Il 16 settembre 2026 l’Organizzazione internazionale per la normazione (ISO) ha pubblicato la ISO 9001 revisionata. È la sesta edizione della norma e sostituisce la ISO 9001:2015. Contemporaneamente la Global Accreditation Cooperation Incorporated (Global ACI) ha pubblicato requisiti di transizione vincolanti. Con ciò sono fissati i dati chiave della transizione. La nostra raccomandazione resta comunque volutamente sobria: chiarite prima gli effetti concreti sul vostro sistema di gestione della qualità, prima di rivedere i documenti.

Cosa è già certo

L’architettura di base della norma rimane invariata. L’approccio per processi, il ciclo PDCA e il risk-based thinking restano il fondamento. Dal punto di vista tecnico si tratta di uno sviluppo mirato, non di una revisione di principio – i principi collaudati della versione precedente proseguono nella nuova edizione. Chi oggi gestisce bene un sistema qualità secondo la ISO 9001:2015 non si trova davanti a un nuovo inizio, ma a un adeguamento contenuto.

Cosa cambia nei contenuti con la ISO 9001:2026

La revisione interviene in alcuni punti chiaramente identificabili:

• Cultura della qualità e comportamento etico vengono ancorati espressamente nella responsabilità della direzione. L’alta direzione deve promuovere attivamente una cultura della qualità.
  
  
• Suggerimento pratico: proprio il nuovo ancoraggio esplicito della cultura della qualità sarà per molte aziende uno dei requisiti più impegnativi della ISO 9001:2026. Come sviluppare la cultura della qualità in modo misurabile, integrarla nei processi di direzione e renderla dimostrabile in audit lo spieghiamo in dettaglio nel nostro webinar (in lingua tedesca) «Qualitätskultur – die neue Führungsaufgabe der ISO 9001:2026».
  👉 Webinar: Qualitätskultur – die neue Führungsaufgabe der ISO 9001:2026
  
  
• Rischi e opportunità saranno considerati separatamente. Ciò orienta lo sguardo non solo alla prevenzione dei rischi, ma in egual misura allo sfruttamento mirato delle potenzialità.
  
  
• Gli aspetti legati al clima sono integrati in modo permanente. Introdotti già con l’emendamento del 2024, fanno ora parte stabile della norma: nell’ambito dell’analisi del contesto occorre valutare se il cambiamento climatico sia un tema rilevante per l’organizzazione.
  
  
• Gestione della qualità e strategia aziendale vengono collegate più strettamente.
  
  
• L’appendice informativa A è stata ampiamente rivista.

Dal punto di vista strutturale la Harmonized Structure sostituisce la precedente High Level Structure. Ciò facilita la combinazione della ISO 9001 con altre norme sui sistemi di gestione come la ISO 14001 o la ISO 27001 – un vantaggio pratico per chi gestisce sistemi integrati. Importante per valutare l’impegno: i capitoli centrali da 4 a 10 ricevono per lo più precisazioni mirate; una parte considerevole delle aggiunte si trova nelle parti non vincolanti della norma, che forniscono un aiuto all’attuazione ma non creano obblighi aggiuntivi di evidenza.

Il periodo di transizione è stabilito: scadenza 30 settembre 2029

Global ACI ha fissato un periodo di transizione di tre anni. Le organizzazioni già certificate secondo la ISO 9001:2015 devono completare la transizione entro il 30 settembre 2029. La transizione può avvenire nell’ambito di un audit di sorveglianza o di ricertificazione regolare oppure in un audit di transizione separato.

Le scadenze vincolanti in sintesi

Fonte: Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), «Transition Requirements for ISO 9001:2026», pubblicato il 16 settembre 2026.

Per la vostra pianificazione ciò significa: stabilite per tempo l’audit di destinazione e concordate la data con il vostro organismo di certificazione.

Cosa manca ancora: le versioni nazionali ufficiali

Per ora è pubblicata la norma internazionale in lingua inglese. Le versioni nazionali ufficiali seguiranno: in Germania, ad esempio, la DIN EN ISO 9001 è attesa secondo lo stato attuale per novembre 2026 – circa due mesi dopo l’edizione internazionale.

Ne deriva una conseguenza pratica concreta: chi inizia ora ad allineare procedure, manuali o moduli nella propria lingua al nuovo testo lavora su una base la cui traduzione ufficiale non è ancora disponibile. L’esperienza insegna che nelle norme sui sistemi di gestione è decisiva la formulazione precisa – soprattutto quando in seguito si tratta di evidenze di audit. Di norma è quindi più economico attendere la versione nazionale vincolante prima di riscrivere i documenti nel dettaglio.

Il vero collo di bottiglia: pianificazione degli audit e raccolta delle evidenze

La finestra di tre anni sembra comoda, ma richiede una pianificazione a ritroso accurata. Organismi di certificazione ed enti di accreditamento devono rispettare le proprie scadenze di transizione. Allo stesso tempo le organizzazioni dovrebbero prevedere tempo sufficiente per non limitarsi a documentare le modifiche, ma attuarle in modo efficace e produrre evidenze solide.

Chi pianifica il proprio audit di transizione solo poco prima del 30 settembre 2029 rischia carenze di date disponibili e una pressione inutile. È quindi opportuno coordinare per tempo il ciclo di audit previsto, gli adeguamenti necessari del sistema, gli audit interni e il riesame della direzione. Iniziare presto non significa riscrivere frettolosamente ogni documento, ma analizzare, stabilire priorità e costruire evidenze in modo mirato.

Cosa ha senso fare ora – aiuto all’autonomia

Da questa situazione deriva un primo passo chiaro e senza affanno. Non la riscrittura frenetica, ma un inventario ordinato:

1. Gap analysis rispetto alle modifiche note: dove si discosta il vostro sistema attuale dalle nuove aspettative – in particolare su cultura della qualità, considerazione separata di rischi e opportunità e riferimento al clima?
2. Revisione delle informazioni documentate che il sistema richiede comunque – qui si può fare ordine già ora, indipendentemente dal testo definitivo.
3. Porsi onestamente la domanda preliminare: nel caso concreto la transizione è davvero la strada giusta – e in quale misura? Non ogni organizzazione ha bisogno dello stesso impegno; e in alcune situazioni vale la pena considerare alternative alla certificazione classica.

Proprio qui vediamo il nostro compito: non gonfiare i sistemi, ma valutare con sobrietà ciò di cui la vostra gestione della qualità ha davvero bisogno – e mettervi in condizione di gestire la transizione in autonomia e senza investimenti eccessivi.

Valutazione di prima mano

La valutazione di norme ed evidenze è il nostro lavoro quotidiano – e la portiamo anche nell’attività di normazione. Il Dr. Roland Scherb è lead auditor, presidente del Bundesverband der Auditoren e. V. (Associazione federale tedesca degli auditor) e membro del comitato DIN NQSZ NA 147-00-07 GA, che accompagna la revisione della DIN EN ISO 19011 – la linea guida per gli audit dei sistemi di gestione. Questa vicinanza alla fonte caratterizza la nostra valutazione: oggettiva, indipendente e libera da pressioni commerciali.

«La qualità è una filosofia e la mia passione.» – Dr. Roland Scherb